Dunja Schildge-Reichmann, Projektleitung bei Metecon, in einem modernen Büroumfeld.

Regulatory Insights

Compliance Updates für Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement & Clinical Affairs in der Medizintechnik.

04.05.26, 08:30

EN ISO 13485: Bezug zur MDR/IVDR und strategische Bedeutung

26.03.26, 08:30

Wer braucht ein QMS nach MDR/IVDR? Rollen, Pflichten und EU-Bescheinigungen erklärt

08.12.25, 08:30

Outsourcing in der Medizintechnik: So gelingt die Zusammenarbeit mit externen Partnern

25.08.25, 08:30

Validierung von Software für Qualitätsmanagement und Produktion – risikobasiert, effizient, normkonform

03.06.25, 08:30

In-house IVD unter der IVDR: Anforderungen für medizinische Labore

27.05.25, 08:30

Change-Management im Qualitätsmanagement - Die fünf Phasen erfolgreicher Veränderungen

26.02.25, 08:30

Change-Management in der Medizintechnik: Erfolgreicher Wandel

09.10.24, 08:30

MDR: Was Importeure und Händler unbedingt beachten müssen

21.05.24, 08:30

Leitfaden Prozessvalidierung II - Ruhige Fahrt statt stürmischer See