Regulatorische Anforderungen werden komplexer, während gleichzeitig die Erwartung an Transparenz, Nachvollziehbarkeit und Geschwindigkeit steigt. Zertifikate, Freigaben, Produktdaten und globale Zulassungsprozesse müssen jederzeit konsistent und steuerbar sein. In vielen Unternehmen werden diese Informationen jedoch noch fragmentiert verwaltet – mit entsprechendem Risiko für Effizienz und Compliance. Die Partnerschaft zwischen Metecon und CertHub zeigt, wie sich diese Herausforderungen in einem integrierten System zusammenführen lassen.
Eine Zusammenarbeit auf Basis von Vertrauen und Praxisnähe
Metecon und CertHub verbindet eine enge, vertrauensvolle Zusammenarbeit, die über eine klassische Technologiepartnerschaft hinausgeht. Der Austausch ist geprägt von einem gemeinsamen Verständnis dafür, wie regulatorische Prozesse in der Praxis funktionieren – und wo sie heute an ihre Grenzen stoßen.
Auch auf persönlicher Ebene ist die Zusammenarbeit eng: Zwischen dem Metecon-Team und den Software-Experten von CertHub besteht ein kontinuierlicher fachlicher Dialog. Diese Nähe sorgt dafür, dass Erfahrungen aus realen Projekten direkt in die Weiterentwicklung einfließen und damit Lösungen entstehen, die nicht nur konzeptionell überzeugen, sondern im Alltag bestehen.
Warum CertHub und Metecon so gut zusammenpassen
Viele Unternehmen verwalten regulatorische Informationen noch dokumentenzentriert: Produktdaten, Zertifikate und Zulassungsstände liegen verteilt in unterschiedlichen Systemen, Versionen sind schwer nachvollziehbar und Verantwortlichkeiten nicht eindeutig abgebildet.
CertHub verfolgt einen integrierten Ansatz: Die Plattform kombiniert eTD und eQMS in einem System und erweitert diese um die strukturierte Steuerung regulatorischer Prozesse und Produktportfolios: von der Entwicklung bis hin zu globalen Submissions. Workflows, Versionierung und digitale Freigaben schaffen Transparenz und ermöglichen eine konsistente, datenbasierte Arbeitsweise.
Metecon ergänzt diese technologische Grundlage durch:
- tiefes regulatorisches Know-how in QMS, Regulatory Affairs und globalen Zulassungsprozessen,
- Erfahrung aus der praktischen Umsetzung digitaler Strukturen,
- unabhängige Beratung bei Auswahl, Implementierung und Integration.
So entsteht ein System, das nicht nur Informationen abbildet, sondern Prozesse steuerbar macht:
Integrierte Datenstrukturen + regulatorische Expertise = transparente, auditfähige und skalierbare Regulatory-Prozesse.
Was diese Partnerschaft auszeichnet
Metecon agiert auch in dieser Partnerschaft vollständig anbieterneutral. Wir erhalten keine Provisionen und empfehlen CertHub dann, wenn die Lösung zum konkreten Bedarf eines Herstellers passt.
Metecon kennt die Plattform und deren Einsatzmöglichkeiten im Detail. Diese Kombination aus Unabhängigkeit und Anwendungserfahrung ermöglicht eine Beratung, die über reine Toolauswahl hinausgeht und den Fokus auf funktionierende Prozesse legt.
"CertHub schafft die Grundlage für Transparenz in regulatorischen und qualitätsrelevanten Prozessen. Was unsere Zusammenarbeit besonders macht, ist die Verbindung aus technologischer Struktur und regulatorischem Verständnis."
Leon Kobinger, Managing Director CertHub
"Viele Herausforderungen entstehen nicht durch fehlende Informationen, sondern durch fehlende Struktur. Mit CertHub lassen sich Prozesse so aufsetzen, dass sie im Alltag steuerbar bleiben und gleichzeitig regulatorisch belastbar sind."
Alexander Fink, Managing Partner von Metecon
Gemeinsam für strukturierte und skalierbare Regulatory-Prozesse
Hersteller, die mit CertHub und Metecon arbeiten, profitieren von:
- zentraler und konsistenter Steuerung von Produktportfolios und regulatorischen Daten,
- transparenten Workflows und nachvollziehbaren Freigabeprozessen über Teams und Standorte hinweg,
- schnellerem Zugriff auf Audittrails und Nachweise bei MDR-/IVDR- sowie internationalen Behördenanfragen,
- reduzierten manuellen Aufwänden durch strukturierte, datenbasierte Prozesse statt verteilter Dokumentenablagen,
- regulatorisch begleiteter Implementierung und Integration in bestehende Systeme und Organisationsstrukturen,
- unabhängiger Beratung mit Fokus auf langfristig stabile und auditfähige Regulatory-Prozesse.
Lassen Sie uns sprechen
Wenn Sie wissen möchten, wie CertHub und Metecon Ihre Regulatory-Prozesse transparenter und steuerbarer machen können:
Sprechen Sie uns an – wir kommen schnell zu einer ersten fundierten Einschätzung.
Mehr zu CertHub auf der Website unseres Partners:
https://www.certhub.de
