Laura Beer ist Expertin für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf dem Aufbau und der Optimierung von QM-Systemen nach ISO 13485, 21 CFR Part 820, MDR und IVDR. Als Lead-Auditorin und qualifizierte verantwortliche Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften (PRRC) begleitet sie Hersteller bei der Implementierung regulatorischer Anforderungen und der Vorbereitung auf Zertifizierungsaudits. Ihre Expertise verbindet betriebswirtschaftliche Ausbildung mit über acht Jahren Praxiserfahrung in der Medizintechnik- und Diagnostikbranche.
Blog Post von Laura Beer - Expert Quality Management & IVD
