Dr. Julia Bubeck ist Expertin für Regulatory Affairs, Technische Dokumentation sowie biologische und klinische Bewertung von Medizinprodukten. Sie begleitet Hersteller bei der Entwicklung von regulatorischen Strategien und bei der Biokompatibilitätsbewertung nach ISO 10993, der Erstellung von Risikomanagement-Akten nach ISO 14971 und der klinischen Bewertung nach MDR und MEDDEV 2.7/1 Rev. 4. Ihre Expertise stützt sich auf eine Promotion in Biologie und langjährige Projekterfahrung in Regulatory Affairs und Technische Dokumentation.
Blog Post von Dr. Julia Bubeck - Head of Operations
