Dr. Kirsten Theiling - Expert QM & Regulatory Affairs, QMR
Dr. Kirsten Theiling ist Qualitätsmanagementbeauftragte und Expertin für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf IVD und Medizinprodukte. Sie hat Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 13485, ISO 9001 und 21 CFR Part 820 bei verschiedenen Herstellern aufgebaut und geleitet und ist als verantwortliche Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften (PRRC) qualifiziert. Ihre Expertise gründet auf einer Promotion in Biologie und langjähriger Führungsverantwortung in QM- und RA-Abteilungen der Medizintechnikindustrie.
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