Björn-Carsten Schüre ist Experte für Biologische Sicherheit von Medizinprodukten mit Hintergrund in Regulatory Affairs und Technischer Dokumentation nach MDR und IVDR. Er begleitet Hersteller bei Biokompatibilitätsbewertungen, Risikomanagementaktivitäten nach ISO 14971 sowie bei der Planung und Auswertung von PMS- und PMCF-Aktivitäten. Sein Hintergrund: naturwissenschaftliche Abschlüsse in Bio- und Nanotechnologie sowie Molekularer und Angewandter Biotechnologie.
Blog Post von Björn-Carsten Schüre - Expert Biological Safety
22.10.24, 08:30
Cyclosiloxane in Medizinprodukten – Grund zur Panik?
Mehr lesen17.11.23, 08:30
Post-Market Surveillance International: USA und Kanada
Mehr lesen21.06.23, 08:30
Risikomanagement nach ISO 14971: Lehren aus der Praxis
Mehr lesen04.04.23, 08:30
MDCG-Leitfäden für PMS: Praxisnahe Unterstützung
Mehr lesen20.02.23, 08:30
MDCG Guidance 2022-21: Das sind die Highlights
Mehr lesen20.05.22, 08:30